無塵車間已被廣泛應用于多個行業(yè)，比如食品行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、電子行業(yè)、日化行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)，這些行業(yè)在建廠階段，都需要做無塵車間凈化工程裝修。接下來小編主要給大家講解無塵車間凈化工程裝修標準及解決方案。
一、內部裝修要求及標準
無塵車間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好，房內無衛(wèi)生死角，裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長菌、能夠適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線照射。
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內容。
二、空調凈化要求及標準
大面積的無菌區(qū)域內空氣的潔凈度至少應為1萬級，此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靶的粒子數(shù)應不得超過350000個?？諝庵懈∮尉暮繎坏贸^100CFU/m3。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內空氣的潔凈度應達到100級要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靶的粒子數(shù)應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內的100級潔凈區(qū)內的空氣在其使用點處應經(jīng)高效過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內的懸浮粒子的需要。
按規(guī)定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
以無菌藥品車間為例，藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般設置為四個潔凈級別區(qū)。
A級，高風險操作區(qū)，通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。
B級，指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級，指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
三、無菌廠房主要技術參數(shù)
室內換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時。
百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A)。
室內壓差:高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa。
室內溫度:冬季＞16℃±2℃;夏季＜26℃±2℃(常溫)
室內相對濕度:45-65%(RH)。
室內噪聲:≤60dB(A)。
室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。
一個普通的無塵凈化車間，會涉及到凈化裝飾、地面、凈化空調與通風系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動化控制系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)等工程。無菌車間比普通的無塵凈化車間會更復雜，需要考量的因素更多。普通的凈化工程公司，難以良好完成無菌GMP凈化工程建設，建議選擇優(yōu)秀的公司來承建。
