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潔凈無塵車間從設(shè)計(jì)到建設(shè)，都要符合國(guó)家的相關(guān)方針政策，行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。也要滿足并做到，技術(shù)先進(jìn)、安全、節(jié)能、環(huán)保、高質(zhì)量等方面的要求。也必須做到以下幾點(diǎn)要求：

1、選址要求：要選擇自然環(huán)境較好的，且含塵濃度較低的區(qū)域；遠(yuǎn)離交通要道、散發(fā)粉塵、氣體等空氣污染、噪音干擾區(qū)域；遠(yuǎn)離煙囪，選擇綠化環(huán)境好的區(qū)域。

2、安裝問題：無塵車間設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、測(cè)試、維護(hù)管理和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件，應(yīng)符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。其標(biāo)準(zhǔn)：無塵、無菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計(jì)濕度下進(jìn)行生產(chǎn)。

3、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：潔凈無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要滿足：潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008、傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-1996、QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 5091-2010。

4、平面布局：要具有靈活性，未來感、耐久性、協(xié)調(diào)性，對(duì)兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房，其方案設(shè)計(jì)和構(gòu)造的處理，應(yīng)避免在人流與物流運(yùn)輸以及防火方面對(duì)潔凈生產(chǎn)帶來不利影響。送、回風(fēng)管和其他管線需暗敷時(shí)，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾 道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時(shí)，宜設(shè)置技術(shù)豎井。